| 备案号 | 国备2024002533 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨苄西林胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ampicillin Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | The United Laboratories Ltd. |
| 生产企业地址 | 香港新界元朗工业邨福宏街6号 |
| 上市许可持有人 | 联邦制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | The United Laboratories Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 香港新界元朗工业邨福宏街6号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基路2428号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-13 |
| 备注 | 已备案 |
联邦制药厂有限公司生产的氨苄西林胶囊（批号：国药准字HC20120039）；
已于2024-11-13进行备案
氨苄西林胶囊
其他厂家
国药准字H53021931
批准日期:2025-07-24
国药准字H46020623
批准日期:2025-02-19
批准日期:2024-05-21
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批准日期:2024-03-19
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批准日期:2024-01-22
其他产品
HC20150045 HC20150046
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本品于2022年8月10日获得《药品补充申请批准通知书》及其附件说明书，根据已批准的药品说明书修改包装标签。
HC20160011
批准日期:2021-03-09
我公司的产品阿莫西林颗粒（规格：0.125g）说明书、包装标签按照相关文件要求增加上市许可持有人的相关信息，现申请说明书、包装标签备案。
