江苏豪森药业集团有限公司生产的瑞格列奈片（批号：国药准字H20103637）；
已于2019-11-15进行备案
瑞格列奈片
其他厂家
国药准字H20253152
批准日期:2025-04-01
国药准字H20113380
批准日期:2025-01-20
国药准字H20133037
批准日期:2024-12-19
国药准字H20133037
批准日期:2024-04-28
国药准字H20123055
批准日期:2024-03-07
其他产品
国药准字H20190025
批准日期:2025-09-10
根据质量标准YBH05272022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将聚乙二醇洛塞那肽注射液（0.5ml : 0.2mg）预填充注射笔包装产品有效期由“12个月”变更为“18个月”，药品说明书按规定修订。
Y20210000613
批准日期:2025-09-06
为了保证安全生产，变更环氧化工序和脱保护②的生产设备及部分工序生产用容器具，变更脱保护①工序氯化氢气体通气参数计量方式、环氧化工序装柱操作顺序和洗脱液收集
方式、脱保护②工序的氮气源。
国药准字H20213087
批准日期:2025-08-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品新增原料供应商“浙江天宇药业股份有限公司”，对新供应商的原料药制定了内控质量标准。
