备案号	Y国备2022000753
药品通用名称	富马酸卢帕他定
英文名称/拉丁名称	Rupatadine Fumarate
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	Urquima S.A.
生产企业地址	c/Arnau de Vilanova 22-42, 08105 Sant Fost de Campsentelles (Barcelona) Spain
上市许可持有人	Urquima S.A.
上市许可持有人（英文）	Urquima S.A.
上市许可持有人地址	Avinguda Camí Reial 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Spain
境外生产药品注册代理机构	广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报）
境外生产药品注册代理机构地址	广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报）
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2022-05-13
备注	已备案