| 备案号 | Y国备2022001732 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢呋辛钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cefuroxime Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ACS DOBFAR S.P.A. |
| 生产企业地址 | Via Bracciano, 9/17, 20098-SAN GIULIANO MILANESE (MI) |
| 上市许可持有人 | ACS DOBFAR S.P.A. |
| 上市许可持有人（英文） | ACS DOBFAR S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | VIALE ADDETTA 4/12, 20067-TRIBIANO (MI) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广东省广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一418房 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一418房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-11-16 |
| 备注 | 已备案 |
ACS DOBFAR S.P.A.生产的头孢呋辛钠（批号：Y20200001477）；
已于2022-11-16进行备案
头孢呋辛钠
其他厂家
Y20210000891
批准日期:2025-09-19
Y20200001179
批准日期:2025-08-27
国药准字H20000409/Y20190002261
批准日期:2025-04-25
国药准字H20064874/Y20190006201
批准日期:2024-10-14
国药准字H20010817
批准日期:2023-04-03
其他产品
Y20190009184
批准日期:2024-02-24
1. 申请人注册地址从“20067 tribiano(Milano) Viale Addetta 6/8/10”变更为“Viale Addetta 4/12, Italy - 20067 Tribiano, Milano”。
2. 生产地址从“Via Marzabotto 7/9 (loc. VIMERCATE) - 20871 VIMERCATE (MB)”变更为“Via Marzabotto, 1,7-9, Italy - 20871 Vimercate, Monza and Brianza”，生产车间、生产工艺保持不变，即生产地址未发生实质性变更。
Y20190009132
批准日期:2023-12-09
1. 申请人注册地址从“20067 tribiano(Milano) Viale Addetta 6/8/10”变更为“Viale Addetta 4/12, Italy - 20067 Tribiano, Milano”。
2. 生产地址从“20059 Vimercate (MI) via Marzabotto 7/9”变更为“Via Marzabotto, 1,7-9, Italy - 20871 Vimercate, Monza and Brianza”，生产车间、生产工艺保持不变，即生产地址未发生实质性变更。
Y20170001876
批准日期:2023-05-13
因为市政编号的改变，将现有生产场地“Viale Addetta 4/12 20067 Tribiano（Milan）”变更为“Viale Addetta, 2a/12 - 3/5 - 20067 Tribiano (MI)”，但头孢西丁钠的实际生产车间及生产线、生产工艺均维持不变。此变更为非实质性变更。
