| 备案号 | 国备2022001421 |
|---|---|
| 药品通用名称 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Haemophilus Type b Conjugate Vaccine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SANOFI PASTEUR |
| 生产企业地址 | 1541 avenue Marcel Merieux,69280 MARCY L'ETOILE |
| 上市许可持有人 | 赛诺菲巴斯德 |
| 上市许可持有人（英文） | SANOFI PASTEUR |
| 上市许可持有人地址 | 14 Espace Henry Vallee 69007 LYON |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-09-14 |
| 备注 | 备案有异议。审查意见：同意备案内容1；不同意备案内容2，理由如下：删除灭菌参数不利于对产品质量控制,故不同意备案。 |
赛诺菲巴斯德生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗（批号：S20140013）；
已于2022-09-14进行备案
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
其他厂家
国药准字S20030102
批准日期:2025-09-17
国药准字S20120005
批准日期:2025-08-28
国药准字S20110024
批准日期:2025-03-04
批准日期:2021-09-22
S20090044
批准日期:2018-11-12
其他产品
