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备案号 Y浙备2022027490
药品通用名称 奥氮平
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 绍兴市袍江工业区越东路
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2022-09-02
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-22

奥氮平备案及生产企业信息

浙江苏泊尔制药有限公司生产的奥氮平(批号:国药准字H20173353/Y20190006972); 已于2022-09-02进行备案
奥氮平
其他厂家
Y20190006334
批准日期:2024-11-22
Y20190003507
批准日期:2024-11-11
国药准字H20113434/Y20190009779
批准日期:2024-10-24
Y20170000211
批准日期:2024-04-30
国药准字H20143292/Y20190007494
批准日期:2024-03-05
浙江苏泊尔制药有限公司
其他产品
Y20200001118
批准日期:2025-09-04
变更生产批量,关联生产设备的变更。
Y20210001258
批准日期:2025-08-28
变更生产场地的关联变更:1.变更原料药生产工艺;2.变更生产批量。
Y20220001047
批准日期:2025-05-16
本品有效期由“18个月”变更为“36个月”。
国药准字H20000001
批准日期:2025-04-09
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“YBH00082010”变更为“YBH00082010”和“中国药典2010年版二部”.已备案。
Y20220000431
批准日期:2025-02-20
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
发布