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备案号 Y浙备2025018672
药品通用名称 阿哌沙班
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 绍兴市袍江工业区越东路
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2025-05-16
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

阿哌沙班备案及生产企业信息

扩展信息
浙江苏泊尔制药有限公司生产的阿哌沙班(批号:Y20220001047); 已于2025-05-16进行备案
阿哌沙班
其他厂家
Y20230000876
批准日期:2025-09-09
Y20190021385
批准日期:2025-08-14
Y20180001160
批准日期:2025-07-17
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浙江苏泊尔制药有限公司
其他产品
Y20200001118
批准日期:2025-09-04
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Y20210001258
批准日期:2025-08-28
变更生产场地的关联变更:1.变更原料药生产工艺;2.变更生产批量。
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批准日期:2025-04-09
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Y20220000431
批准日期:2025-02-20
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
Y20200001486
批准日期:2025-01-20
本品执行标准由“YBY67712022”变更为“中国药典2020年版第一增补本和YBY67712022(溶解性、比旋度、有关物质、残留溶剂、(S)-环氧氯丙烷、微生物限度、贮藏)”。
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