| 备案号 | 浙备2021090525 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人粒细胞刺激因子注射液等10个品规 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州经济技术开发区八号大街东 |
| 上市许可持有人 | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 杭州经济技术开发区8号大街23号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-27 |
| 备注 | 已备案 |
人粒细胞刺激因子注射液等10个品规备案及生产企业信息
扩展信息
杭州九源基因工程有限公司生产的人粒细胞刺激因子注射液等10个品规（批号：国药准字S10980030）；
已于2021-07-27进行备案
其他产品
国药准字H20234005
批准日期:2023-08-31
1.本品有效期从“18个月”延长至“24个月”，修改说明书中的【有效期】项。
2.在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字S20030077
批准日期:2023-05-19
根据国家药品监督管理局《关于修订注射用人白介素-11说明书的公告》（2023年第58号），对说明书中【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
