| 备案号 | 浙备2022016218 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州经济技术开发区八号大街东 |
| 上市许可持有人 | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 杭州经济技术开发区8号大街23号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-02 |
| 备注 | 2022年07月05日，撤销备案 |
杭州九源基因工程有限公司生产的人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S10980030）；
已于2022-06-02进行备案
人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20010015。国药准字S20010016。国药准字S20010017
批准日期:2025-07-03
国药准字S19990056
批准日期:2025-04-07
国药准字S20163002
批准日期:2024-09-07
国药准字S19990049，国药准字S19990050，国药准字S20033040，国药准字S20063065。国药准字S20123001，国药准字S20123003，国药准字S20123002
批准日期:2024-01-24
国药准字S10980030
批准日期:2023-12-28
其他产品
国药准字H20234005
批准日期:2023-08-31
1.本品有效期从“18个月”延长至“24个月”，修改说明书中的【有效期】项。
2.在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字S20030077
批准日期:2023-05-19
根据国家药品监督管理局《关于修订注射用人白介素-11说明书的公告》（2023年第58号），对说明书中【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
