| 备案号 | 浙备2022020470 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸索利那新片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号 |
| 上市许可持有人 | 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 义乌市佛堂镇双峰路15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-13 |
| 备注 | 已备案 |
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司生产的琥珀酸索利那新片（批号：国药准字H20203337）；
已于2022-07-13进行备案
琥珀酸索利那新片
其他厂家
国药准字H20203617
批准日期:2025-07-07
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批准日期:2025-02-21
其他产品
国药准字H20223766
批准日期:2023-10-07
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及国家药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》的要求，对说明书进行修订，增加仿制药一致性评价标识。
