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备案号 Y浙备2023031668
药品通用名称 阿普米司特
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2023-10-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

阿普米司特备案及生产企业信息

扩展信息
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司生产的阿普米司特(批号:Y20210000113); 已于2023-10-07进行备案
阿普米司特
其他厂家
Y20200001078
批准日期:2025-06-21
Y20230000598
批准日期:2025-05-23
Y20200001017
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批准日期:2024-10-31
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司
其他产品
国药准字H20223766
批准日期:2023-10-07
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及国家药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》的要求,对说明书进行修订,增加仿制药一致性评价标识。
Y20200001023
批准日期:2023-05-09
有效期由18个月修订为36个月。
Y20170001633
批准日期:2023-02-15
新增生产场地的关联变更:1、变更生产批量 2、变更生产工艺
国药准字H20223278
批准日期:2022-11-02
有效期由24个月修订为36个月,对说明书作相应修订
Y20190021274
批准日期:2022-09-28
新增生产场地的关联变更:1、变更生产批量 2、变更生产工艺
发布