备案号 | 粤备21000319 |
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药品通用名称 | 甲紫溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 广东省湛江市机场路16号 |
上市许可持有人 | 广东南国药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 广东省湛江市机场路16号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
备案日期 | 2021-02-22 |
广东南国药业有限公司生产的甲紫溶液(批号:国药准字H44025254);
已于2021-02-22进行备案
甲紫溶液
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本品变更制剂处方中辅料的种类及用量,原处方中辅料淀粉变更为蔗糖,6%淀粉浆变更为单糖浆;本品由糖衣片变更为薄膜衣片,说明书和标签性状项进行相应修订。