| 备案号 | 粤备2025002813 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方黄连素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省湛江市机场路16号 |
| 上市许可持有人 | 广东南国药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省湛江市机场路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备注 | 已备案 |
广东南国药业有限公司生产的复方黄连素片（批号：国药准字Z44021282）；
已于2025-06-26进行备案
复方黄连素片
其他厂家
国药准字Z45022210
批准日期:2025-09-22
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批准日期:2025-09-09
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批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-08-11
国药准字Z45021364
批准日期:2025-08-07
其他产品
国药准字Z44021283
批准日期:2025-06-16
本品变更制剂处方中辅料的种类及用量，原处方中辅料滑石粉变更为淀粉和蔗糖，稀糖浆变更为单糖浆，减少羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的用量，本品由糖衣片变更为薄膜衣片，说明书和标签中成分和性状项进行相应修订。
