| 备案号 | 粤备21000913 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室 |
| 上市许可持有人 | 东莞市阳之康医药有限责任公司 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
东莞市阳之康医药有限责任公司生产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊（批号：国药准字H20203727）；
已于2021-02-04进行备案
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20213039
批准日期:2025-09-10
国药准字H20244691
批准日期:2025-08-27
国药准字H20223361
批准日期:2025-07-17
国药准字H20254132
批准日期:2025-06-27
国药准字H20203727
批准日期:2025-04-29
其他产品
国药准字H20203654（6.25mg，以C18H21N5O2计）、国药准字H20203655（12.5mg，以C18H21N5O2计）、国药准字H20203656（25mg，以C18H21N5O2计）
批准日期:2021-02-02
本品已通过仿制药质量与疗效一致性评价。收到新说明书、包装标签增加“通过一致性评价”标识的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
国药准字H20183226
批准日期:2021-01-29
收到本品上市许可持有人东莞市阳之康医药有限责任公司地址由“东莞市松山湖高新技术产业开发区工业北路1号办公楼310室”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室”，受托生产企业广东东阳光药业有限公司生产地址由“广东省东莞市松山湖科技产业园北部工业区”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北路1号”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
