| 备案号 | 粤备202000905 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美沙坦酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2020-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
东莞市阳之康医药有限责任公司生产的奥美沙坦酯片（批号：国药准字H20193148）；
已于2020-11-10进行备案
奥美沙坦酯片
其他厂家
国药准字H20233072
批准日期:2025-09-16
国药准字H20223133
批准日期:2025-06-18
国药准字H20213515
批准日期:2025-06-03
国药准字H20253313
批准日期:2025-05-16
国药准字H20061312
批准日期:2025-03-19
其他产品
国药准字H20203654（6.25mg，以C18H21N5O2计）、国药准字H20203655（12.5mg，以C18H21N5O2计）、国药准字H20203656（25mg，以C18H21N5O2计）
批准日期:2021-02-02
本品已通过仿制药质量与疗效一致性评价。收到新说明书、包装标签增加“通过一致性评价”标识的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
国药准字H20183226
批准日期:2021-01-29
收到本品上市许可持有人东莞市阳之康医药有限责任公司地址由“东莞市松山湖高新技术产业开发区工业北路1号办公楼310室”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室”，受托生产企业广东东阳光药业有限公司生产地址由“广东省东莞市松山湖科技产业园北部工业区”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北路1号”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
