| 备案号 | 粤备2021098416 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区三灶金海东路6号 |
| 上市许可持有人 | 珠海同源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金湾区三灶金海东路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-13 |
| 备注 | 已备案 |
珠海同源药业有限公司生产的盐酸氨溴索分散片（批号：国药准字H20052313）；
已于2021-09-13进行备案
盐酸氨溴索分散片
其他厂家
国药准字H20100188
批准日期:2025-01-20
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其他产品
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根据国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）的要求规定修订说明书。其中修订【不良反应】，【注意事项】，【老年用药】及【药物相互作用】项内容。
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批准日期:2025-06-05
因营业执照住所、药品生产许可证注册地址变更，更新药品注册批准文件载明的上市许可持有人地址。上市许可持有人地址由“武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店(五星级)二期写字楼[幢]/单元31层5号”变更为“湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号”。
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批准日期:2025-03-24
根据《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）规定，本品说明书增加警示语（增加黑框），修订【不良反应】，【禁忌】，【注意事项】及【儿童用药】项内容。
