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备案号 粤备2025040328
药品通用名称 注射用复方甘草酸单铵S
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 珠海市金湾区三灶金海东路6号
上市许可持有人 珠海同源药业有限公司
上市许可持有人地址 珠海市金湾区三灶金海东路6号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-09-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用复方甘草酸单铵S备案及生产企业信息

珠海同源药业有限公司生产的注射用复方甘草酸单铵S(批号:国药准字H20050536); 已于2025-09-15进行备案
注射用复方甘草酸单铵S
其他厂家
H20080358
批准日期:2025-09-23
国药准字H20041217,国药准字H20041218,国药准字H20060430,国药准字H20060428。
批准日期:2025-09-19
国药准字H20051658
批准日期:2025-09-19
国药准字H20050462
批准日期:2025-09-17
国药准字H20050625
批准日期:2025-09-10
珠海同源药业有限公司
其他产品
国药准字H20233859
批准日期:2025-07-28
增加本品原料药供应商(生产厂家:上海迪赛诺化学制药有限公司)。
国药准字H20052313
批准日期:2025-07-28
本品说明书、标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H44024254
批准日期:2025-06-24
增加本品地喹氯铵原料药供应商(生产厂家)“广州华圣制药有限公司”。
国药准字H44023937
批准日期:2025-06-05
因营业执照住所、药品生产许可证注册地址变更,更新药品注册批准文件载明的上市许可持有人地址。上市许可持有人地址由“武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店(五星级)二期写字楼[幢]/单元31层5号”变更为“湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号”。
国药准字H20045394
批准日期:2025-03-24
根据《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》(2025年第23号)规定,本品说明书增加警示语(增加黑框),修订【不良反应】,【禁忌】,【注意事项】及【儿童用药】项内容。
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