| 备案号 | 粤备2022012074 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 惠州市下角梅湖路6号 |
| 上市许可持有人 | 惠州大亚制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 惠州市下角梅湖路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
惠州大亚制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H44020811）；
已于2022-05-07进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H41020479
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-07-31
国药准字H44023206
批准日期:2025-07-28
其他产品
国药准字Z44022717
批准日期:2025-06-24
变更胶囊填充工艺，即中药浸膏粉末填充变更为制粒填充，在制粒工序采用了75%乙醇进行湿法制粒，然后进行填充，并对辅料进行适当调整，填充剂淀粉调整数量：由原284.4g变更为237.1g，总混工序润滑剂硬脂酸镁数量由原3.61g变更为4.2g，增加润滑剂滑石粉41.7g
