备案号 | 粤备2022024107 |
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药品通用名称 | 盐酸乐卡地平片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 1.深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号。2.广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号。 |
上市许可持有人 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-10 |
备注 | 已备案 |
深圳信立泰药业股份有限公司生产的盐酸乐卡地平片(批号:国药准字H20203270);
已于2022-08-10进行备案
盐酸乐卡地平片
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苯磺酸氨氯地平口崩片(规格5mg)《药品注册证书》(证书编号2025S01968)的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号,进行文字性错误的勘误。