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备案号 粤备2022024107
药品通用名称 盐酸乐卡地平片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 1.深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号。2.广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号。
上市许可持有人 深圳信立泰药业股份有限公司
上市许可持有人地址 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2022-08-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸乐卡地平片备案及生产企业信息

深圳信立泰药业股份有限公司生产的盐酸乐卡地平片(批号:国药准字H20203270); 已于2022-08-10进行备案
盐酸乐卡地平片
其他厂家
国药准字H20243083
批准日期:2025-08-27
国药准字H20249816
批准日期:2025-02-20
国药准字H20243083
批准日期:2024-03-07
国药准字H20213023
批准日期:2023-11-03
国药准字H20227008
批准日期:2022-04-13
深圳信立泰药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20254679
批准日期:2025-09-16
苯磺酸氨氯地平口崩片(规格5mg)《药品注册证书》(证书编号2025S01968)的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号,进行文字性错误的勘误。
国药准字H20234256
批准日期:2025-08-25
本品有效期从24个月延长至36个月。
国药准字H20254698
批准日期:2025-08-20
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。同时在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20057502
批准日期:2025-06-27
企业已报备本品执行标准为《中国药典》及国家食品药品监督管理局标准YBH00192007。
国药准字H20033563
批准日期:2025-06-18
本品有效期由12个月变更为18个月。
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