备案号 | 粤备2022031767 |
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药品通用名称 | 注射用头孢地嗪钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 |
上市许可持有人 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-10-13 |
备注 | 已备案 |
深圳信立泰药业股份有限公司生产的注射用头孢地嗪钠(批号:国药准字H20113394);
已于2022-10-13进行备案
注射用头孢地嗪钠
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苯磺酸氨氯地平口崩片(规格5mg)《药品注册证书》(证书编号2025S01968)的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号,进行文字性错误的勘误。