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备案号 粤备2022034136
药品通用名称 注射用头孢尼西钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号
上市许可持有人 深圳信立泰药业股份有限公司
上市许可持有人地址 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2022-10-31
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用头孢尼西钠备案及生产企业信息

深圳信立泰药业股份有限公司生产的注射用头孢尼西钠(批号:国药准字H20043627); 已于2022-10-31进行备案
注射用头孢尼西钠
其他厂家
国药准字H20046065
批准日期:2025-08-08
国药准字H20073651
批准日期:2025-08-01
国药准字H20056826(0.5g);国药准字H20056827(1.0g);国药准字H20056828(2.0g)
批准日期:2025-07-31
国药准字H20045091。国药准字H20045092。
批准日期:2025-07-21
国药准字H20056349
批准日期:2025-05-12
深圳信立泰药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20254679
批准日期:2025-09-16
苯磺酸氨氯地平口崩片(规格5mg)《药品注册证书》(证书编号2025S01968)的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号,进行文字性错误的勘误。
国药准字H20234256
批准日期:2025-08-25
本品有效期从24个月延长至36个月。
国药准字H20254698
批准日期:2025-08-20
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。同时在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20057502
批准日期:2025-06-27
企业已报备本品执行标准为《中国药典》及国家食品药品监督管理局标准YBH00192007。
国药准字H20033563
批准日期:2025-06-18
本品有效期由12个月变更为18个月。
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