Y20170001965
批准日期:2025-09-22
本品新增起始原料“肝素钠”供应商“山东绅联药业股份有限公司、重庆伊诺生化制品有限公司”。
国药准字 H20205010
批准日期:2025-09-10
那屈肝素钙注射液新增内包材预灌封注射器组合件(带注射针)及预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞供应商(Becton Dickinson France SAS)。
国药准字S20143011
批准日期:2022-06-24
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”,修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。同时将英文名“Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)”变更为“ Human Erythropoietin Injection”、汉语拼音“Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)”变更为“Ren Cuhongsu Zhusheye”。
国药准字H20060191
批准日期:2022-03-21
增加双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司为低分子肝素钙注射液西林瓶的供应商。
1、国药准字S20010039;2、国药准字S20010040;3、国药准字S20010041;4、国药准字S20010042;5、国药准字S20010018。
批准日期:2020-11-24
收到本品增加10支/盒包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。