紫杉醇注射液备案及生产企业信息

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说明书

深圳万乐药业有限公司生产的紫杉醇注射液（批号：）；已于2012-04-23进行备案

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紫杉醇注射液

其他厂家

无锡紫杉药业股份有限公司

国药准字H20067344

批准日期:2025-07-28

上海创诺制药有限公司

国药准字H20103297

批准日期:2025-07-17

北京协和药厂有限公司

国药准字H20083786

批准日期:2025-06-27

海南全星制药有限公司

国药准字H20084032 国药准字H20084033

批准日期:2025-06-13

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20053001

批准日期:2025-06-13

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深圳万乐药业有限公司

其他产品

注射用硼替佐米

国药准字H20234717

批准日期:2025-07-21

本品新增制剂所用原料药“硼替佐米”供应商江苏天士力帝益药业有限公司（登记号：Y20200001372，状态A）。

氢溴酸依他佐辛注射液

国药准字H20065171

批准日期:2025-07-07

本品根据药品注册标准（YBH12392006），文字性更正说明书及包装标签中贮藏条件为“避光、密闭保存”。

注射用盐酸苯达莫司汀

国药准字H20253886

批准日期:2025-05-12

本品在说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。

甲氨蝶呤注射液

国药准字H20234254

批准日期:2024-09-27

申请人根据质量标准（CYHS2102293-ZLBZ-20231012112257）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由12个月延长至18个月，说明书按照规定进行修订。

乌苯美司

国药准字H20067632

批准日期:2024-07-03

企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH24132006。

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