| 备案号 | 豫备2021110531 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用磷酸肌酸钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 开封经济开发区黄龙园区园区路8号 |
| 上市许可持有人 | 开封明仁药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 开封经济开发区黄龙园区园区路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-30 |
| 备注 | 已备案 |
开封明仁药业有限公司生产的注射用磷酸肌酸钠（批号：国药准字H20183519）；
已于2022-01-30进行备案
注射用磷酸肌酸钠
其他厂家
国药准字H20203153
批准日期:2024-11-29
国药准字H20068079
批准日期:2024-09-06
国药准字H20193287
批准日期:2024-04-18
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批准日期:2024-04-08
国药准字H20193287
批准日期:2024-03-04
其他产品
国药准字H20143032
批准日期:2024-10-21
增加山东力诺特种玻璃股份有限公司为低硼硅玻璃管制注射剂瓶的供应商 ；增加湖北华强科技股份有限公司为注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞的供应商；增加湖北银华药用包装材料有限公司为抗生素瓶用铝塑组合盖供应商
Y20190006803
批准日期:2024-02-04
备案涉及内容：药学研究信息
变更起始原料的合成路线，起始原料的质量不降低。
增加单磷酸阿糖腺苷的起始原料供应商：新乡拓新药业股份有限公司
国药准字H20059740
批准日期:2023-09-13
1、委托开封明仁药业有限公司生产注射用环磷腺苷（规格：20mg；批准文号：国药准字H20059740），生产企业由河南永和制药有限公司变更为开封明仁药业有限公司，生产地址由郑州高新技术产业开发区银屏路28号变更为开封经济开发区黄龙园区园区路8号。
2、根据《国家药监局关于修订环磷腺苷注射剂说明书的公告》（2023年第49号）要求修订药品说明书
