| 备案号 | 豫备2024039435 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 开封经济开发区黄龙园区园区路8号 |
| 上市许可持有人 | 开封明仁药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 开封经济开发区黄龙园区园区路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-21 |
| 备注 | 已备案 |
开封明仁药业有限公司生产的注射用单磷酸阿糖腺苷（批号：国药准字H20143032）；
已于2024-10-21进行备案
注射用单磷酸阿糖腺苷
其他厂家
国药准字H20057495
批准日期:2025-07-17
H20143032
批准日期:2025-06-30
国药准字H20064626
批准日期:2025-05-26
国药准字H20067594
批准日期:2025-04-25
国药准字H20084024
批准日期:2024-01-12
其他产品
Y20190006803
批准日期:2024-02-04
备案涉及内容：药学研究信息
变更起始原料的合成路线，起始原料的质量不降低。
增加单磷酸阿糖腺苷的起始原料供应商：新乡拓新药业股份有限公司
国药准字H20059740
批准日期:2023-09-13
1、委托开封明仁药业有限公司生产注射用环磷腺苷（规格：20mg；批准文号：国药准字H20059740），生产企业由河南永和制药有限公司变更为开封明仁药业有限公司，生产地址由郑州高新技术产业开发区银屏路28号变更为开封经济开发区黄龙园区园区路8号。
2、根据《国家药监局关于修订环磷腺苷注射剂说明书的公告》（2023年第49号）要求修订药品说明书
