| 备案号 | 豫备2022030651 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替米沙坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 邓州市南环路东段 |
| 上市许可持有人 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省邓州市南环路东段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-07 |
| 备注 | 已备案 |
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产的替米沙坦片（批号：国药准字H20227111）；
已于2022-10-07进行备案
替米沙坦片
其他厂家
国药准字H20041746
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253063
批准日期:2025-09-12
国药准字H20254974
批准日期:2025-08-24
国药准字H20061199
批准日期:2025-08-18
国药准字H20080222
批准日期:2025-07-30
其他产品
国药准字H20244984
批准日期:2025-09-02
申请使用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片，药用铝箔的铝碳酸镁咀嚼片(国药准字H20244984)有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报资料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
国药准字H20113292
批准日期:2025-03-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南中和药业股份有限公司变更为北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂;生产企业地址由海口市南海大道168号保税区变更为河南省邓州市南环路东段
国药准字H20234183
批准日期:2024-08-22
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片，药用铝箔，1×14 片/板/盒，2×14 片/板/盒，3×14 片/板/盒，4×14 片/板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
