惠州大亚制药股份有限公司生产的山地岗感冒颗粒(批号:);
已于2008-08-28进行备案
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国药准字Z44022717
批准日期:2025-06-24
变更胶囊填充工艺,即中药浸膏粉末填充变更为制粒填充,在制粒工序采用了75%乙醇进行湿法制粒,然后进行填充,并对辅料进行适当调整,填充剂淀粉调整数量:由原284.4g变更为237.1g,总混工序润滑剂硬脂酸镁数量由原3.61g变更为4.2g,增加润滑剂滑石粉41.7g
国药准字Z44020524
批准日期:2024-09-04
本品申请变更胶囊剂填充工艺:由粉末填充变更为部分制粒填充,将小叶榕浸膏和羧甲淀粉钠制粒,粘合剂选用80%乙醇制粒,干颗粒与马来酸氯苯那敏、其他辅料混合填充,并对辅料进行适当调整,辅料删除填充剂淀粉60g,增加助流剂二氧化硅13.9g,羧甲淀粉钠由原20g增加为47.5g,润滑剂滑石粉由原18g增加为34.7g,硬脂酸镁由原1.8g增加为3.8g,辅料总量不变。