| 备案号 | 渝备2022009942 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 九味羌活丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市江津区德感街道德园路245号 |
| 上市许可持有人 | 太极集团重庆中药二厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市江津区德感街道德园路245号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
太极集团重庆中药二厂有限公司生产的九味羌活丸（批号：国药准字Z20027417）；
已于2022-04-21进行备案
九味羌活丸
其他厂家
国药准字Z62020410
批准日期:2025-08-25
国药准字Z20188022
批准日期:2025-07-18
国药准字Z63020097
批准日期:2025-04-02
国药准字Z20026071
批准日期:2025-03-12
国药准字Z61021213
批准日期:2025-02-13
其他产品
国药准字Z50020437
批准日期:2023-07-07
一、【不良反应】修改为“监测数据显示，小儿咳喘灵制剂有以下不良反应报告：皮疹、瘙痒、腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、口干、食欲减退、头晕、头痛、乏力、过敏反应等。”。
二、【禁忌】修改为“对本品及所含成份过敏者禁用。”。
三、【注意事项】增加“1.脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。风寒感冒者慎用。2.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。3.运动员慎用。”内容。
国药准字Z20027420
批准日期:2022-04-21
1.申请该药品（内包材为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋，3g/袋）的有效期由“暂定12个月”变更为“36个月”。2.该药品（内包材为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋，3g/袋）的说明书：“有效期”项由“暂定12个月”变更为“36个月”。
国药准字Z20026887
批准日期:2022-04-21
1.申请该药品（内包材为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋，3g/袋）的有效期由“暂定12个月”变更为“36个月”。2.该药品（内包材为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋，3g/袋）的说明书：“有效期”项由“暂定12个月”变更为“36个月”。
国药准字Z50020378
批准日期:2021-09-16
按照“国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）”的附件1，对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
