注射用美洛西林钠备案及生产企业信息

收到阿奇霉素分散片按照《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕89号）及附件修订其说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】文字内容，修订其外标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】文字内容备案的补充申请，予以备案。其修订文字内容应与《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕89号）及附件内容完全一致。

收到该品种增加新丰制药株式会社（代理商：广州汉光医药进出口有限公司）为头孢美唑钠原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批送重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。

收到注射用阿莫西林钠克拉维酸钾增加“珠海联邦制药股份有限公司”为阿莫西林钠克拉维酸钾原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定，予以备案。

收到修订注射用阿莫西林钠说明书【注意事项】项下内容备案的补充申请，予以备案。

收到该品种增加IVAX.pharmaceuticals.s.r.o公司为尼麦角林原料产地备案的补充申请，抽检试制样品一批送重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。