| 备案号 | 湘备202000730 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲苯酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道375号 |
| 上市许可持有人 | 湖南洞庭药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道375号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-11 |
湖南洞庭药业股份有限公司生产的氨甲苯酸注射液（批号：国药准字H43021565）；
已于2021-03-11进行备案
氨甲苯酸注射液
其他厂家
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其他产品
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将阿普唑仑片药品有效期由12个月延长至18个月；直接接触药品的包装材料和容器：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。同时将说明书中【有效期】项由12个月修订为18个月。
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根据《国家药品监督管理局药品评价中心会议纪要——2025年第一季度药品不良反应监测信号讨论会》要求，修订草酸艾司西酞普兰片的说明书中【不良反应】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2025-07-09
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批准日期:2025-05-27
将氨甲环酸片药品有效期由24个月延长至36个月；直接接触药品的包装材料和容器：聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔。同时将说明书中【有效期】项由24个月修订为36个月。
