| 备案号 | 湘备2025020319 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道375号 |
| 上市许可持有人 | 湖南洞庭药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号（常德市德山东沿路16号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-27 |
| 备注 | 已备案 |
湖南洞庭药业股份有限公司生产的氨甲环酸片（批号：国药准字H43020564）；
已于2025-05-27进行备案
氨甲环酸片
其他厂家
国药准字H20255025
批准日期:2025-08-21
国药准字H20253413
批准日期:2025-06-30
国药准字H20234646
批准日期:2024-12-02
国药准字H52020898
批准日期:2023-09-19
国药准字H31020040
批准日期:2023-03-23
其他产品
国药准字H43021565
批准日期:2025-09-08
根据氨甲苯酸注射液药品补充申请批准通知书要求，修订氨甲苯酸注射液药品说明书中【不良反应】项相关内容，同时对包装标签进行相应的修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43020578
批准日期:2025-09-01
将阿普唑仑片药品有效期由12个月延长至18个月；直接接触药品的包装材料和容器：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。同时将说明书中【有效期】项由12个月修订为18个月。
国药准字H20143391
批准日期:2025-07-24
根据《国家药品监督管理局药品评价中心会议纪要——2025年第一季度药品不良反应监测信号讨论会》要求，修订草酸艾司西酞普兰片的说明书中【不良反应】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20253141
批准日期:2025-07-09
将奥沙西泮片药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片/药用铝箔。同时将说明书中【有效期】项由18个月修订为24个月。
