| 备案号 | 湘备202000993 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸林可霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号 |
| 上市许可持有人 | 湖南五洲通药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-24 |
湖南五洲通药业股份有限公司生产的注射用盐酸林可霉素（批号：国药准字H20056583）；
已于2021-02-24进行备案
其他产品
国药准字H20051683
批准日期:2025-01-17
将注射用硫酸软骨素药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）、抗生素瓶用铝塑组合盖。
国药准字H20234584
批准日期:2025-01-09
舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）产品有效期由“18个月”延长至“24个月”，直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用氯化丁基橡胶塞、抗生素瓶铝塑组合盖。同时修订药品说明书和标签的相应内容。
（1）2.5ml：0.25g国药准字H20233685（2）5ml：0.25g国药准字H20233686
批准日期:2024-10-09
氨甲环酸注射液[（1）2.5ml：0.25g国药准字H20233685，（2）5ml：0.25g国药准字H20233686]1.根据原国家食品药品监督管理总局2017年8月25日发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在氨甲环酸注射液药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。2.根据国家药品监督管理局2024年06月17日发布的《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》（2024年第72号）的要求，进行氨甲环酸注射液药品说明书中【不良反应】、【注意事项】和【禁忌】三项内容进行修订，并同时进行包装标签相应内容的修订。
