| 备案号 | 湘备2021111850 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 接骨七厘胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长沙市高新开发区麓谷工业园林语路36号 |
| 上市许可持有人 | 湖南金沙药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙市高新开发区麓谷工业园林语路36号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-12 |
| 备注 | 已备案 |
湖南金沙药业有限责任公司生产的接骨七厘胶囊（批号：国药准字Z20053999）；
已于2022-01-12进行备案
其他产品
国药准字Z43020061
批准日期:2023-10-10
①按照国家药品监督管理局颁布药品标准（修订）颁布件(批件号：ZGB2020-19）所附的接骨七厘片药品标准批件（WS3-B-98-2011-2020）要求，将处方中“龙血竭”恢复为“血竭”。②药品制备工艺中在粉碎前后加入二氧化硅，作为辅助粉碎的助流剂并防止药材细粉粘结。③生产工艺中生药粉采用60Co-γ射线辐照（3kgy）灭菌。④将制粒用粘合剂蜂蜜和明胶糖浆变更为单糖浆制粒。⑤根据变更的辅料，按规定修订说明书、标签。
国药准字Z20063785
批准日期:2023-06-30
同意备案，同意将药品说明书中“执行标准”项下的内容修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1056-91-2015”。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的6g/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H20010549
批准日期:2019-11-08
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“12粒/板×1板/袋×1袋/盒，12粒/板×2板/袋×1袋/盒，12粒/板×3板/袋×1袋/盒，12粒/板×2板/袋×2袋/盒”的药品说明书和标签内容同时废止。
国药准字H20061034
批准日期:2015-12-11
同意备案，同意将药品说明书中“执行标准”项下的内容修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH13962006-2015Z”。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的1片/板×1板/袋×1袋/盒，2片/板×1板/袋×1袋/盒，6片/板×1板/袋×1袋/盒，8片/板×1板/袋×1袋/盒，10片/板×1板/袋×1袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H20051999
批准日期:2015-09-21
同意备案。同意增加14片/板×2板/袋×1袋/盒的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
