备案号 | 皖备21070684 |
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药品通用名称 | 注射用果糖二磷酸钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 合肥市高新区望江西路510号 |
上市许可持有人 | 安徽威尔曼制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 合肥市高新区望江西路510号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-02-18 |
备注 | 2021年12月27日,撤销备案 |
安徽威尔曼制药有限公司生产的注射用果糖二磷酸钠(批号:国药准字H20033596);
已于2021-02-18进行备案
注射用果糖二磷酸钠
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按照国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。