备案号 | 皖备2021072222 |
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药品通用名称 | 丙酸倍氯米松乳膏 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区 |
上市许可持有人 | 福元药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-03-19 |
备注 | 已备案 |
福元药业有限公司生产的丙酸倍氯米松乳膏(批号:国药准字H34020372);
已于2021-03-19进行备案
丙酸倍氯米松乳膏
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,在丙酸氟替卡松乳膏说明书及标签中增加"通过一致性评价"标识。按《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》要求调整说明书、标签备案内容。