| 备案号 | 皖备2025023799 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咪康唑氯倍他索乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区 |
| 上市许可持有人 | 福元药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
福元药业有限公司生产的咪康唑氯倍他索乳膏（批号：国药准字H34023266）；
已于2025-06-16进行备案
咪康唑氯倍他索乳膏
其他厂家
国药准字H35021395
批准日期:2025-06-20
国药准字H53021928
批准日期:2025-02-21
国药准字H44024974
批准日期:2025-01-08
国药准字H20063901
批准日期:2025-01-02
国药准字H34023973
批准日期:2024-10-31
其他产品
国药准字H20254937
批准日期:2025-08-08
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在联苯苄唑溶液说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244439
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在丙酸氟替卡松乳膏说明书及标签中增加"通过一致性评价"标识。按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》要求调整说明书、标签备案内容。
