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备案号 皖备2022028301
药品通用名称 精氨酸布洛芬颗粒
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 淮南市经济技术开发区
上市许可持有人 安徽华辰制药有限公司
上市许可持有人地址 淮南市经济技术开发区
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省药品监督管理局
备案日期 2022-09-02
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

精氨酸布洛芬颗粒备案及生产企业信息

安徽华辰制药有限公司生产的精氨酸布洛芬颗粒(批号:国药准字H20223203); 已于2022-09-02进行备案
精氨酸布洛芬颗粒
其他厂家
国药准字H20254861
批准日期:2025-08-11
国药准字H20249087
批准日期:2025-07-23
国药准字H20253894
批准日期:2025-06-30
国药准字H20253922
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国药准字H20058760
批准日期:2025-02-27
安徽华辰制药有限公司
其他产品
Y20180000939
批准日期:2024-07-11
申请将有效期从24个月延长至36个月
国药准字H34022354
批准日期:2023-06-20
依据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)以及国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年 第34号)要求,修订安乃近片标签和说明书,并进行备案。
国药准字H34020108
批准日期:2022-01-27
依据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)以及国家药品监督管理局《关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》(2018年第43号)要求,修订呋喃唑酮片标签和说明书的【警示语】、【适应症】、【禁忌】、【注意事项】和【儿童用药】等内容,并对修订的标签和说明书进行备案。
国药准字H34020105
批准日期:2021-09-16
依据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)以及国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告(2021年第87号)要求,对甲氧氯普胺片的【不良反应】、【禁忌】、【警示语】及【注意事项】等内容进行修订,并对修订的标签和说明书进行备案。
国药准字H34022172
批准日期:2021-08-24
将盐酸吗啉胍片有效期从24个月延长到36个月,依据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)对修订的标签和说明书进行备案。
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