| 备案号 | 苏备21001861 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用硫酸阿米卡星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 上市许可持有人 | 苏州第壹制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-11 |
苏州第壹制药有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星（批号：国药准字H20033798）；
已于2021-03-11进行备案
注射用硫酸阿米卡星
其他厂家
国药准字H50020686
批准日期:2025-08-22
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根据《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）》要求修订说明书，修订内容包括【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【相互作用】。
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批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准YBH08202005-2015Z制定了稳定性试验方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
