| 备案号 | Y苏备2021096904 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 启东市滨江精细化工园区上海路268号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
启东东岳药业有限公司生产的氢溴酸右美沙芬（批号：Y20170000609）；
已于2021-09-08进行备案
氢溴酸右美沙芬
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根据质量标准（YBY61872025）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
