备案号 | Y苏备2025010602 |
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药品通用名称 | 盐酸贝尼地平 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 启东市滨江精细化工园区上海路268号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-19 |
备注 | 已备案 |
启东东岳药业有限公司生产的盐酸贝尼地平(批号:Y20230000915);
已于2025-03-19进行备案
盐酸贝尼地平
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根据质量标准(登记号:Y20170000609)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为36个月。