| 备案号 | Y苏备2021104423 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸米托蒽醌 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市浦口经济开发区江苑路12号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
先声药业有限公司生产的盐酸米托蒽醌（批号：Y20190003611）；
已于2021-12-13进行备案
盐酸米托蒽醌
其他厂家
Y20190021168
批准日期:2023-09-28
Y20210000763
批准日期:2022-08-10
Y20190003591
批准日期:2021-09-09
国药准字H20045447
批准日期:2017-07-13
其他产品
国药准字H20052739
批准日期:2025-08-15
根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告》（2025年第56号），修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项。
国药准字H20243316 （75mg）国药准字H20243315 （100mg） 国药准字H20243314 （125mg）
批准日期:2025-06-16
参照列入《化学仿制药参比制剂目录》并已在我国上市的参比制剂的最新版说明书，在本品说明书【不良反应】【注意事项】项下增加静脉血栓栓塞的内容，其他内容不变。
Y20190003622
批准日期:2025-03-17
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将奈达铂药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
Y20190002435
批准日期:2025-03-17
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将盐酸帕洛诺司琼药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
Y20190021633
批准日期:2025-01-24
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将右莰醇药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
