| 备案号 | Y苏备2022007683 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕洛诺司琼 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南京江北新区华康路99号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
先声药业有限公司生产的盐酸帕洛诺司琼（批号：Y20190002435）；
已于2022-03-17进行备案
盐酸帕洛诺司琼
其他厂家
国药准字H20150047/Y20190003187
批准日期:2025-04-15
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批准日期:2025-04-07
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其他产品
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批准日期:2025-08-15
根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告》（2025年第56号），修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项。
国药准字H20243316 （75mg）国药准字H20243315 （100mg） 国药准字H20243314 （125mg）
批准日期:2025-06-16
参照列入《化学仿制药参比制剂目录》并已在我国上市的参比制剂的最新版说明书，在本品说明书【不良反应】【注意事项】项下增加静脉血栓栓塞的内容，其他内容不变。
Y20190003622
批准日期:2025-03-17
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将奈达铂药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
Y20190021633
批准日期:2025-01-24
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将右莰醇药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
国药准字H20100096
批准日期:2025-01-14
对盐酸帕洛诺司琼注射液(规格5ml:0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计），国药准字H20100096)的说明书中增加“通过一致性评价”标识。
