| 备案号 | Y苏备2022012484 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 草酸艾司西酞普兰 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江阴市璜土镇澄常工业园南湫路11号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
无锡积大制药有限公司生产的草酸艾司西酞普兰（批号：Y20190006965）；
已于2022-04-28进行备案
草酸艾司西酞普兰
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批准日期:2022-07-05
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）要求，本品变更质量标准已备案：药品标准变更为《中国药典》2020年版二部，【鉴别】项下紫外鉴别、【检查】项下溶液澄清度与颜色、透光率、有关物质、残留溶剂、【含量测定】按YBH03392010执行。
批准日期:2021-03-26
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）要求，本品变更质量标准已备案：药品标准变更为《中国药典》2020年版二部，【性状】项下吸收系数、熔点、【鉴别】项下紫外鉴别、晶型、【检查】项下有关物质、残留溶剂、重金属、【含量测定】项按YBH02512015执行。
