根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)要求,本品变更质量标准已备案:药品标准变更为《中国药典》2020年版二部,【鉴别】项下紫外鉴别、【检查】项下溶液澄清度与颜色、透光率、有关物质、残留溶剂、【含量测定】按YBH03392010执行。
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)要求,本品变更质量标准已备案:药品标准变更为《中国药典》2020年版二部,【鉴别】项下沉淀反应鉴别、【熔点】、【检查】项下有关物质、光学异构体、残留溶剂、【含量测定】按YBH02772017执行。
Y20190007136
批准日期:2021-05-24
根据本品质量标准YBH02482012制定了稳定性方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)要求,本品变更质量标准已备案:药品标准变更为《中国药典》2020年版二部,【性状】项下吸收系数、熔点、【鉴别】项下紫外鉴别、晶型、【检查】项下有关物质、残留溶剂、重金属、【含量测定】项按YBH02512015执行。