| 备案号 | Y苏备2022019893 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常州市中吴大道567号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
常州四药制药有限公司生产的奥美拉唑（批号：Y20190008010）；
已于2022-07-22进行备案
奥美拉唑
其他厂家
Y20220001152
批准日期:2025-09-03
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“江苏新瑞药业有限公司”。
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批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“浙江天宇药业股份有限公司”。
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批准日期:2025-07-02
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵制剂类药品说明书的公告》（2022年 第18号）要求对注射用兰索拉唑说明书不良反应和注意事项项进行修订。
