连云港润众制药有限公司生产的艾司奥美拉唑钠（批号：）；
已于2020-12-17进行备案
艾司奥美拉唑钠
其他厂家
Y20230001270
批准日期:2025-05-30
Y20170001147
批准日期:2025-05-19
Y20190009932
批准日期:2025-04-22
Y20170000724
批准日期:2025-01-22
Y20170000867
批准日期:2024-09-20
其他产品
Y20180000817
批准日期:2025-09-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，拟将氟维司群粗品立体化学纯度项目检测方法变更为与氟维司群成品注册标准（编号：YBY63292020）立体化学纯度项目检测方法一致，检测限度未发生变化。
国药准字S20240026
批准日期:2025-08-07
（1）利拉鲁肽注射液[规格：3ml:18mg(笔芯)]生产设备全自动胶塞清洗机变更为胶塞清洗机。
（2）依据《中国药典》2025年版修订注射用水质量标准。
Y20180001024
批准日期:2025-07-10
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则《试行》要求，变更最后一步反应之前的工艺步骤（中间体II、中间体IV）生产工艺，关联变更中间体IV 生产设备。
