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备案号 苏备202000677
药品通用名称 卡托普利
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2020-12-22
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

卡托普利备案及生产企业信息

常州制药厂有限公司生产的卡托普利(批号:); 已于2020-12-22进行备案
卡托普利
其他厂家
国药准字H32021583
批准日期:2025-07-22
Y20190009339
批准日期:2024-12-13
国药准字H20013039
批准日期:2024-07-12
Y20190002092
批准日期:2022-01-07
国药准字H44020564
批准日期:2021-03-01
常州制药厂有限公司
其他产品
国药准字H20254964
批准日期:2025-09-15
本品市售药品说明书包装标签的首次备案,同时,对药品说明书包装标签中的“一致性评价标识”的使用进行备案。
国药准字H20244420
批准日期:2025-08-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》及本品质量标准YBH15572024,本品现已完成36个月长期稳定性考察,稳定性数据结果符合方案要求。现申请将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H32021704
批准日期:2025-08-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品制剂所用原料药维生素B6新增供应商大丰海嘉诺药业有限公司。
国药准字H20043828
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04900)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,修改包装标签,并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32023302
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03108)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,修改包装标签,并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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