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备案号 苏备202100080
药品通用名称 盐酸倍他司汀注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏徐州工业园区朗欧路1号
上市许可持有人 江苏朗欧药业有限公司
上市许可持有人地址 江苏徐州工业园区朗欧路1号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2021-07-16
数据更新时间:2025-09-25

盐酸倍他司汀注射液备案及生产企业信息

江苏朗欧药业有限公司生产的盐酸倍他司汀注射液(批号:国药准字H32025926); 已于2021-07-16进行备案
盐酸倍他司汀注射液
其他厂家
国药准字H41024524
批准日期:2025-09-15
国药准字H41024697
批准日期:2025-08-26
国药准字H20058320
批准日期:2025-06-30
国药准字H21024285
批准日期:2025-04-02
国药准字H21024285
批准日期:2024-12-04
江苏朗欧药业有限公司
其他产品
国药准字H32021588
批准日期:2025-09-08
本药品根据《国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告》(2025年第49号)要求对盐酸雷尼替丁注射液说明书【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】进行修订。
国药准字H20254782
批准日期:2025-09-04
根据《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H10900003
批准日期:2025-07-19
氯硝西泮注射液根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》和《中国药典》2020版、专用溶剂(灭菌注射用水)根据ChP2020年版四部通则9001“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”及ICHQ1B制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H32022173
批准日期:2025-04-28
药品生产许可证已完成注册地址变更,现申请该制剂注册地址由“湖北省咸宁市咸安区贺胜路口启迪之星612号”变更为“咸宁市咸宁大道158号(同惠·上和城)2幢2单元9层903-904号”
国药准字H32022145
批准日期:2025-03-17
本药品根据《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告(2024年72号)》(2024年第72号)要求对氨甲环酸注射液说明书【不良反应】、【注意事项】和【禁忌】项进行修订。
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