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备案号 苏备2021075354
药品通用名称 氟罗沙星胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省阜宁经济开发区
上市许可持有人 江苏黄河药业股份有限公司
上市许可持有人地址 盐城市阜宁县开发区花园村
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2021-04-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氟罗沙星胶囊备案及生产企业信息

江苏黄河药业股份有限公司生产的氟罗沙星胶囊(批号:国药准字H20066288); 已于2021-04-21进行备案
氟罗沙星胶囊
其他厂家
国药准字H20067890
批准日期:2021-07-26
国药准字H20059085
批准日期:2021-05-19
国药准字H10970283
批准日期:2021-05-10
国药准字H20046602
批准日期:2017-09-04
国药准字H20059471
批准日期:2017-08-21
江苏黄河药业股份有限公司
其他产品
国药准字H32024706
批准日期:2025-09-20
已备案,本品在“药用高密度聚乙烯瓶:20粒/瓶。24粒/瓶。30粒/瓶”的包装基础上,增加“药用高密度聚乙烯瓶:36粒/瓶”的包装规格。
国药准字H32025844
批准日期:2025-04-03
本品根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在茶苯海明片说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20050953
批准日期:2025-01-16
根据国家局要求对【不良反应】相关内容进行修订,本次修订属文字性变更,不涉及实质内容。
国药准字H32024708
批准日期:2024-07-10
根据药品再注册批准通知书/批件(通知书编号/批件号2020R002802)要求,已完成相关现场检查及产品检验工作,现申请恢复生产。
国药准字H32025606
批准日期:2023-01-27
同意本品甲硝唑原料药供应商在宜昌长江药业有限公司的基础上增加湖北省宏源药业有限公司。
发布