| 备案号 | 苏备2021079329 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吲达帕胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号 |
| 上市许可持有人 | 苏州华葆药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
苏州华葆药业股份有限公司生产的吲达帕胺胶囊（批号：国药准字H20040346）；
已于2021-05-18进行备案
吲达帕胺胶囊
其他厂家
国药准字H20040548
批准日期:2025-06-05
国药准字H20052625
批准日期:2019-02-20
国药准字H20041696
批准日期:2012-03-01
国药准字H20040548
批准日期:2011-05-25
国药准字H20040346
批准日期:2010-08-26
其他产品
国药准字Z20044482
批准日期:2025-09-04
1.增加直接接触药品包装材料为聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜；2.增加药品包装规格为聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜，每袋装20g；3.同步修订新包装规格的产品说明书、标签。
国药准字Z20043185
批准日期:2025-07-10
依据《中华人民共和国药典》一部小柴胡颗粒质量标准及《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》，制定了稳定性考察方案。稳定性考察数据结果符合方案要求，将本品有效期由18个月变更为24个月。产品说明书做同步修订，标签无需修订。
国药准字Z19994035
批准日期:2025-06-12
依据中国药典2020版（四部）“采用药用辅料名称与原药用辅料名称对照”目录，将本品辅料中的“甜菊素”变更为“甜菊糖苷”，同步修订产品说明书、纸盒【成份】项。
国药准字Z32020836
批准日期:2025-02-13
依据“国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）及其附件2”，修订本品说明书的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】及其纸盒的【警示语】。
国药准字Z20055626
批准日期:2024-07-12
依据“国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)及小儿止咳糖浆非处方药说明书修订要求（附件）”，修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】。
